Citalopram Eg 20mg Orifarm Filmomh Tabl 98

1. Wanneer mag u Citalopram EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Citalopram EG NIET innemen? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
2. • U wordt al behandeld met bepaalde geneesmiddelen, de zogenaamde monoamineoxidase (MAO)- remmers. Deze geneesmiddelen worden normaal gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. The MAO-remmer selegiline kan gelijktijdig met citalopram ingenomen worden, op voorwaarde dat de dosering van selegiline niet hoger is dan 10 mg per dag. • U heeft kortgeleden MAO-remmers ingenomen. Afhankelijk van het type MAO-remmer zult u tot 14 dagen moeten wachten na het stoppen van de MAO-remmer, voordat u Citalopram EG begint in te nemen (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Wanneer u stopt met het innemen van Citalopram EG en u met een MAO-remmer wilt beginnen, moet u ten minste 7 dagen wachten. • Als u linezolide gebruikt (om bacteriële infecties te behandelen), tenzij uw nauwlettend wordt geobserveerd door uw arts en uw bloeddruk wordt gecontroleerd. • U neemt pimozide in (een geneesmiddel voor de behandeling van schizofrenie en chronische psychosen). • U bent geboren met of heeft een episode gehad van een abnormaal hartritme (dit is zichtbaar op een ecg, een onderzoek dat dient om de werking van het hart te evalueren). • U neemt geneesmiddelen voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden, in. Zie ook de onderstaande rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?". Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Citalopram EG? Gelieve uw arts in te lichten over elke aandoening of ziekte die u heeft, aangezien hij/zij dit in aanmerking dient te nemen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Citalopram EG inneemt. • Als u periodes hebt van manie of paniekaanvallen. • Als u een lever- of nieraandoening heeft. Uw arts zal mogelijk uw dosis moeten aanpassen. • Als u aan diabetes (suikerziekte) lijdt. Citalopram EG kan een invloed hebben op uw bloedsuiker. Een aanpassing van uw behandeling voor diabetes (insuline of tabletten) kan hier noodzakelijk zijn. • Als u aan epilepsie lijdt. Als u stuipen krijgt of als de stuipen toenemen, dan moet de behandeling met citalopam gestopt worden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"). • Als u een aandoening heeft die met bloedingen gepaard gaat, of als u zwanger bent (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"). • Als u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft. • Als u een elektroconvulsietherapie (ECT) krijgt. • Als u lijdt of heeft geleden aan hartproblemen of onlangs een hartaanval heeft gehad. Als u een lage hartslag in rust heeft en/of als u weet dat u zoutuitputting kunt hebben als gevolg van langdurige ernstige diarree en braken (ziek zijn) of het gebruik van diuretica (plastabletten) • Indien u één van volgende tekens waarneemt: snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, bewusteloos vallen of duizeligheid bij het recht staan. Deze symptomen kunnen wijzen op een abnormaal hartritme. • Als u een probleem heeft met dilatatie van de pupil van hat oog (mydriasis) of als u oogproblemen heeft gehad, zoals bepaalde soorten glaucoma (verhoogde druk in het oog). • Als u een zogenaamde psychose heeft met depressieve episodes. Citalopram EG kan uw psychotische symptomen verergeren. • Als je gevoelig bent voor bepaalde hartaandoeningen (verlenging van het zogenaamde QTc-interval in het ECG) of als je een vermoeden hebt van aangeboren lang QT-syndroom of als je een laag kalium- of magnesiumgehalte in je bloed hebt (hypokaliëmie/hypomagnesiëmie) Raadpleeg uw arts, zelfs als deze verklaringen op enig moment in het verleden op u van toepassing waren. Raadpleeg uw arts als • Je een zogenaamd serotoninesyndroom ontwikkelt met symptomen zoals ernstige agitatie, beven, spiertrekkingen en koorts. Als dit gebeurt, zal uw arts de behandeling met Citalopram EG onmiddellijk stopzetten. • je symptomen ontwikkelt zoals slapeloosheid en agitatie. Deze komen vaak voor aan het begin van de behandeling en je arts kan je een lagere dosis voorschrijven. • Je je ziek en onwel begint te voelen met zwakke spieren of verward bent tijdens de behandeling met Citalopram EG Opmerking Sommige patienten met een manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase terechtkomen. Dit wordt gekenmerkt door ongewone en snel veranderende ideeên, ongepast geluk en overmatige fysieke activiteit. Als u dit ervaart, neem dan contact op met uw arts. Symptomen zoals rusteloosheid of moeilijk stil kunnen zitten of staan (acathisie) kunnen voorkomen tijdens de eerste weken van de behandeling. Raadpleeg in dit geval onmiddellijk uw arts. Geneesmiddelen zoals Citalopram EG (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen bij het voor de eerste keer starten van antidepressiva , gezien deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk ongeveer twee weken maar soms langer. De kans dat u dergelijke gedachten heeft is groter • Als u eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverwonding. • als u een jonge volwassene bent. Informatie uit klinische studies heeft een verhoogd risico op zelfmoordgedrag aangetoond bij jongere volwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische aandoeningen, die behandeld werden met een antidepressivum. Als u op gelijk welk moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Het kan helpen als u een familielid of naaste vriend vertelt dat u zich depressief voelt of angststoornissen heeft, en u kunt hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angst erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Kinderen en adolescenten Citalopram EG dient doorgaans niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Bovendien hebben patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Citalopram EG voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Citalopram EG heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 jaar en u wilt dit bespreken,

dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar een van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Citalopram EG, dan moet u uw arts hierover informeren. Langetermijnveiligheidsgegevens van Citalopram EG over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.

Citalopram EG is een antidepressivum. Het behoort tot de groep van de zogenaamde selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).

De werkzame stof in Citalopram EG is citalopram (als citalopramhydrobromide).
1 filmomhulde tablet bevat 24,99 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met 20 mg citalopram.
De andere stoffen in Citalopram EG zijn:
Kern: mannitol (Ph. Eur.), microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [plantaardig].
Filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E171).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Citalopram EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: "Niet-selectieve monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers)", die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine als werkzame stof bevatten. Als u een van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, moet u 14 dagen wachten voordat u begint met het gebruik van Citalopram EG. Na het stoppen met Citalopram EG moet u 7 dagen wachten voordat u een van deze geneesmiddelen inneemt. • "Reversibele, selectieve MAO-A-remmers", die moclobemide bevatten (gebruikt bij de behandeling van depressie) • Linezolid (een antibioticum) • Lithium (gebruikt bij de profylaxe en behandeling van manisch-depressieve stoornis) • Voedingssupplementen met serotonerge effecten zoals tryptofaan en oxitriptan [ook bekend als 5-hydroxytryptofaan (5-HTP)]. • Imipramine en desipramine (beide gebruikt voor de behandeling van depressie) • "Onomkeerbare MAO-B-remmers", die selegiline bevatten (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson); deze verhogen het risico op bijwerkingen. De dosis selegiline mag niet hoger zijn dan 10 mg per dag. • Metoprolol (gebruikt bij hoge bloeddruk en/of hartziekten); de bloedspiegels van metoprolol worden verhoogd. Aanpassing van de dosis kan nodig zijn. • Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om migraine te behandelen), tramadol en soortgelijke geneesmiddelen (opioïden, gebruikt om ernstige pijn te behandelen); deze verhogen het risico op bijwerkingen; als u ongewone symptomen krijgt bij het gebruik van deze combinatie, moet u uw arts raadplegen. • Cimetidine, lansoprazol, omeprazol en esomeprazol (maagzuurremmers, gebruikt voor de behandeling van maagzweren), fluconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze kunnen verhoogde bloedspiegels van citalopram veroorzaken. • Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden (bv. sommige antipsychotica, acetylsalicylzuur (gebruikt als pijnstiller of bloedverdunner), niet-steroïde ontstekingsremmers zoals ibuprofen of naproxen (gebruikt als pijnstiller of bij artritis), dipyridamol en ticlopidine (gebruikt om het risico op trombose te verminderen), fenothiazines, tricyclische antidepressiva; licht verhoogd risico op bloedingsafwijkingen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd aan de weergegeven frequenties.

Als een van de volgende symptomen bij u optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts raadplegen:

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• hyponatriëmie: abnormaal lage natriumwaarden in het bloed die vermoeidheid, verwardheid en spiertrekkingen kunnen veroorzaken

• ongewone bloedingen, waaronder bloedingen in de baarmoeder, de huid en de slijmvliezen

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en abrupte samentrekkingen van spieren; dit kunnen tekenen zijn van een zeldzame aandoening die 'serotoninesyndroom' wordt genoemd en die is gerapporteerd bij gecombineerd gebruik van antidepressiva

• ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische reactie) die kan resulteren in shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, agitatie, zwakke en snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn) als gevolg van een plotselinge verwijding van de bloedvaten

• zwelling van huid, tong, lippen of gezicht, zich duizelig voelen of moeite hebben met ademhalen of slikken (ernstige allergische reactie)

• bloeding in het spijsverteringsstelsel, inclusief rectale bloeding (gastro-intestinale bloeding)

• snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, wat symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening die bekend staat als 'Torsades de Pointes'

Andere bijwerkingen:

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen

• slaperigheid

• problemen om in slaap te geraken

• hoofdpijn

• misselijkheid

• droge mond (aangezien een droge mond het risico op tandbederf kan verhogen, is het raadzaam om je tanden vaker te poetsen)

• verhoogde transpiratie

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U wordt al behandeld met bepaalde geneesmiddelen, de zogenaamde monoamineoxidase (MAO)-
  remmers. Deze geneesmiddelen worden normaal gebruikt voor de behandeling van depressie of de
  ziekte van Parkinson. The MAO-remmer selegiline kan gelijktijdig met citalopram ingenomen
  worden, op voorwaarde dat de dosering van selegiline niet hoger is dan 10 mg per dag.
• U heeft kortgeleden MAO-remmers ingenomen. Afhankelijk van het type MAO-remmer zult u tot
  14 dagen moeten wachten na het stoppen van de MAO-remmer, voordat u Citalopram EG begint in te
  nemen (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Wanneer u stopt met het innemen van
  Citalopram EG en u met een MAO-remmer wilt beginnen, moet u ten minste 7 dagen wachten.
• U neemt pimozide in (een geneesmiddel voor de behandeling van schizofrenie en chronische
  psychosen).
• U bent geboren met of heeft een episode gehad van een abnormaal hartritme (dit is zichtbaar op een
  ecg, een onderzoek dat dient om de werking van het hart te evalueren).
• U neemt geneesmiddelen voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen
  beïnvloeden, in. Zie ook de onderstaande rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?".

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Neem Citalopram EG niet in tijdens de zwangerschap of als u zwanger wilt worden, tenzij uw arts het noodzakelijk vindt. Gepubliceerde gegevens over het gebruik van citalopram bij zwangere vrouwen (meer dan 2500 uitkomsten van gebruik) wijzen niet op het optreden van aangeboren afwijkingen. Gebruik dit geneesmiddel echter niet tijdens de zwangerschap, tenzij u de risico's en voordelen met uw arts heeft besproken. Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weten dat u Citalopram EG inneemt. Wanneer geneesmiddelen zoals Citalopram EG tijdens de zwangerschap, en vooral tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, genomen worden, kunnen ze het risico op een ernstige aandoening bij baby's, zogenaamde persisterende pulmonale hypertensie van de neonaat (PPHN), verhogen, waardoor de baby sneller gaat ademen en blauw kleurt. Deze symptomen treden gewoonlijk binnen de eerste 24 uur na de geboorte van de baby op. Indien dit voorkomt bij uw baby, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw vroedvrouw en/of arts. Wanneer u Citalopram EG inneemt gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap, informeer dan uw arts omdat uw baby symptomen kan hebben bij de geboorte. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Ze houden het volgende in: niet kunnen slapen of niet goed kunnen voeden, moeite met ademhalen, een blauwachtige huid of te warm of juist te koud zijn, ziek zijn, veel huilen, stijve of onhandige spieren, slaapzucht, trillen, zenuwen of stuipen. Wanneer uw baby een van deze symptomen heeft nadat hij geboren is, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die u zal adviseren. Als u Citalopram EG vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Citalopram EG gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.

Borstvoeding Citalopram gaat in geringe mate over in moedermelk en een kans voor de zogende baby kan niet worden uitgesloten. Als u Citalopram EG gebruikt, overleg dan met uw arts voordat u borstvoeding gaat geven. Vruchtbaarheid In dieronderzoek werd aangetoond dat citalopram de kwaliteit van het sperma vermindert. Theoretisch zou dit de vruchtbaarheid kunnen aantasten maar tot nog toe werd geen impact op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.

De aanbevolen dosering is
Gebruik bij volwassenen
De gebruikelijke dosering is 20 mg per dag. Uw arts kan de dosis verhogen tot maximum 40 mg per dag.
Gebruik bij bejaarde patiënten (ouder dan 65 jaar)
De begindosis bedraagt de helft van de aanbevolen dosis, d.w.z. 10 tot 20 mg per dag. Oudere patiënten
mogen gewoonlijk niet meer dan 20 mg per dag krijgen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Citalopram EG mag niet gebruikt worden voor de behandeling van kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
(Zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Citalopram EG?")