Sildenafil Sandoz Orifarm 100mg Tabl 24 Pip

Sildenafil Sandoz is een behandeling voor volwassen mannen met erectiestoornissen, soms impotentie genaamd. Dat is als de penis niet voldoende hard kan worden of blijven voor seksuele activiteit.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is sildenafil.

Elke tablet bevat 25 mg/50 mg/100 mg sildenafil (als citraat).

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, copovidon, natriumcroscarmellose,

magnesiumstearaat, natriumsaccharine, indigokarmijn aluminium lake (E 132).

Sildenafil Sandoz tabletten kunnen interfereren met bepaalde geneesmiddelen, vooral geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn in de borstkas te behandelen.

In geval van een medische urgentie moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige zeggen dat u Sildenafil Sandoz heeft ingenomen en wanneer u dat heeft gedaan. Neem Sildenafil Sandoz niet in met andere geneesmiddelen tenzij uw arts u zegt dat u dat mag.

U mag Sildenafil Sandoz niet innemen als u geneesmiddelen inneemt die nitraten worden genoemd, omdat de combinatie van die geneesmiddelen kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk. Vertel uw arts, apotheker of verpleegkundige altijd als u een van deze geneesmiddelen neemt, die vaak worden gebruikt om de pijn bij angina pectoris ("pijn in de borst") te verlichten.

U mag Sildenafil Sandoz niet innemen als u geneesmiddelen inneemt die stikstofoxidedonoren worden genoemd, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat die combinatie ook kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.

Vertel het uw arts of apotheker als u al riociguat neemt.

Als u geneesmiddelen inneemt die proteaseremmers worden genoemd, zoals voor de behandeling van hiv, kan uw arts starten met de laagste dosis (25 mg) van Sildenafil Sandoz.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen die werden gerapporteerd bij gebruik van Sildenafil Sandoz, zijn gewoonlijk mild tot matig en van korte duur.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen vertoont, moet u de inname van Sildenafil Sandoz stopzetten en onmiddellijk medische hulp vragen:

 een allergische reactie - dat gebeurt soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) Symptomen zijn plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsproblemen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen of de keel.

 pijn in de borstkas - dat gebeurt soms

Als dat optreedt tijdens of na geslachtsgemeenschap

• ga in een halfzittende houding zitten en probeer te ontspannen.

• gebruik geen nitraten om uw pijn in de borstkas te behandelen.

 langdurige en soms pijnlijke erecties – dit gebeurt zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

Als u een erectie heeft die langer duurt dan 4 uur, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

 een plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen – dit gebeurt zelden

 ernstige huidreacties – dit gebeurt zelden

Symptomen zijn ernstige vervelling en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsdelen en rond de ogen, koorts

 epilepsieaanvallen of toevallen – dit gebeurt zelden

Andere bijwerkingen:

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

hoofdpijn

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 misselijkheid  rood worden van het gelaat  opvliegers (symptomen zijn plots gevoel van warmte in het bovenlichaam)  indigestie  een kleur zien, wazig zicht, gezichtsstoornis  verstopte neus  duizeligheid.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 braken  huiduitslag  oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, overgevoeligheid voor licht, waterige ogen  bonzende hartslag, snelle hartslag  hoge bloeddruk, lage bloeddruk  spierpijn  zich slaperig voelen  verminderde tastzin  draaierigheid  oorsuizen  droge mond  verstopte sinussen, ontsteking van de neuswand (symptomen zijn loopneus, niezen en verstopte neus)  pijn in de bovenbuik, gastro-oesofagale reflux (symptomen zijn brandend maagzuur)  aanwezigheid van bloed in urine  pijn in de armen of benen  neusbloeding  het warm hebben  zich moe voelen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 Flauwvallen  beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag  tijdelijk verminderde bloeddoorstroming naar delen van de hersenen  gevoel van vernauwde keel  gevoelloze mond

 bloeding achteraan in het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in het oog, opzwellen van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in uw zicht, kringen rond lichten zien, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het witte deel van het oog

 penisbloeding

 bloed in het zaad

 droge neus

 opzwellen van de binnenkant van de neus

 zich prikkelbaar voelen

 plotselinge daling of verlies van gehoor.

Uit postmarketingervaring werden zelden gevallen gemeld van instabiele angina pectoris (een hartaandoening) en plotseling overlijden. Belangrijk is dat de meeste, maar niet alle, mannen die deze bijwerkingen ervoeren, hartproblemen hadden voordat ze dit geneesmiddel namen. Het is niet mogelijk uit te maken of die problemen direct te wijten waren aan Sildenafil Sandoz.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

U kunt bijwerkingen ook melden via het

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website:

www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u geneesmiddelen inneemt die nitraten worden genoemd, omdat de combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk. Vertel uw arts als u een van die geneesmiddelen inneemt die vaak worden gegeven om angina pectoris (of "pijn in de borstkas") te verlichten. Als u niet zeker bent, vraag dan uw arts of apotheker.

• als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofoxidedonoren worden genoemd, zoals amylnitriet ("poppers") omdat de combinatie ook kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.

• als u riociguat neemt. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals Sildenafil Sandoz, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

• als u een ernstig hart- of leverprobleem heeft.

• als u onlangs een hersenberoerte of hartaanval heeft gehad of als u een lage bloeddruk heeft.

• als u bepaalde zeldzame erfelijke oogziekten heeft (zoals retinitis pigmentosa).

• als u ooit gezichtsverlies heeft vertoond door niet door atheromatose veroorzaakte voorste ischemische optische neuropathie (NAION).

1. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen startdosering is 50 mg.

U mag Sildenafil Sandoz niet meer dan eenmaal per dag innemen.

U mag Sildenafil Sandoz tabletten niet nemen in combinatie met orodispergeerbare geneesmiddelen die sildenafil bevatten.

U moet Sildenafil Sandoz ongeveer een uur voor u van plan bent om seks te hebben, innemen. Slik de tablet ongekauwd in met een glas water.

Sildenafil Sandoz 25 mg:

De breukstreep dient alleen om de tablet gemakkelijker te kunnen breken om ze gemakkelijker te kunnen inslikken.

De tabletten delen

Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de breukstreep naar boven gericht. Duw met uw duim op het midden van de tablet en de tablet breekt in twee gelijke dosissen. U moet beide helften innemen om de minimale effectieve dosis te bereiken.

Sildenafil Sandoz 50 mg:

De tablet kan in vier gelijke dosissen worden gedeeld. U moet minstens twee vierdes innemen (wat overeenstemt met 25 mg) om de minimale doeltreffende dosis te bereiken.

De tabletten delen

Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de breukstreep naar boven gericht. Duw met uw duim op het midden van de tablet en de tablet breekt in vier gelijke dosissen.

Sildenafil Sandoz 100 mg:

De tablet kan in vier gelijke dosissen worden gedeeld.

De tabletten delen

Leg de tablet op een hard, vlak oppervlak met de diepste breukstreep naar boven gericht. Duw met uw duim op het midden van de tablet en de tablet breekt in vier gelijke dosissen.

Als u het gevoel heeft dat het effect van Sildenafil Sandoz te sterk of te zwak is, moet u met uw arts of apotheker spreken.

Sildenafil Sandoz zal u alleen helpen om een erectie te krijgen als u seksueel gestimuleerd wordt.

Hoelang het duurt voor Sildenafil Sandoz begint te werken, verschilt van de ene persoon tot de andere, maar het duurt normaal een halfuur tot een uur. Het zou kunnen dat het langer duurt voordat Sildenafil Sandoz begint te werken als u de tablet inneemt tijdens een zware maaltijd.