Vizilaticom 50mcg/ml+5mg/ml Oogdruppels 1x2,5ml

Vizilaticom bevat twee geneesmiddelen: latanoprost en timolol. Latanoprost behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Timolol behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam beta-blokkers. Latanoprost zorgt er voor dat de natuurlijke afvoer van vocht vanuit het oog naar de bloedbaan versneld wordt. Timolol vermindert de hoeveelheid vocht die in het oog wordt gevormd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u last heeft van aandoeningen zoals open-kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide aandoeningen zorgen voor een stijging van de druk in uw oog. Hierdoor kunt u uiteindelijk minder goed zien. De arts zal u dit geneesmiddel meestal voorschrijven als de behandeling met andere geneesmiddelen niet goed werkt. Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (ook oudere personen) maar wordt niet aanbevolen voor gebruik als u onder de 18 jaar bent. Dit geneesmiddel is een steriele (bacterievrije) oplossing die geen middel bevat om het geneesmiddel langer houdbaar te maken.

• De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn latanoprost en timolol. Elke ml van de oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 5 mg timolol (overeenkomend met 6,8 mg timololmaleaat).
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn macrogolglycerolhydroxystearaat 40, natriumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaat, zoutzuur of/en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.

Gebruikt u naast Vizilaticom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit geldt ook voor oogdruppels en geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Vizilaticom kan een effect hebben op of kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van een verhoogde oogboldruk (glaucoom). Vertel het uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, een hartgeneesmiddel of geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (diabetes) gebruikt of van plan bent die te gebruiken.

Praat vooral met uw arts of apotheker als u weet dat u een van volgende soorten geneesmiddelen inneemt:

• Prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten (gebruikt voor de samentrekking en ontspanning van gladde spieren, de verwijding en vernauwing van bloedvaten, controle van de bloeddruk en controle van ontsteking)
• Beta-blokkers (gebruikt om hoge bloeddruk, pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina), sommige abnormale hartritmes, hartaanval, angst, migraine, een verhoogde oogboldruk (glaucoom) en verschijnselen van een te snel werkende schildklier te behandelen)
• Epinefrine (adrenaline: gebruikt voor het behandelen van levensbedreigende allergische reacties veroorzaakt door insectenbeten of steken, voedsel, geneesmiddelen, latex en andere oorzaken)
• Geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen zoals orale calciumblokkers, guanethidine, anti-aritmica, digitalisglycosiden of parasympathicomimetica.
• Quinidine (wordt gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige soorten van malaria)
• Geneesmiddelen tegen depressie zoals fluoxetine en paroxetine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Meestal kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.

De bekende bijwerkingen die ontstaan bij het gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten, zijn hieronder opgesomd. De belangrijkste bijwerking is de mogelijkheid van een geleidelijke, blijvende verandering van de kleur van uw oog. Het is ook mogelijk dat oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten, ernstige veranderingen in de werking van uw hart kunnen veroorzaken. Praat met een arts en zeg hem dat u dit geneesmiddel heeft gebruikt als u veranderingen van uw hartritme of de werking van uw hart opmerkt.

De bekende bijwerkingen die ontstaan bij gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten, zijn de volgende:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin) heeft, zal u waarschijnlijk sneller deze wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) heeft. Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog ontstaan. De verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u dit geneesmiddel in 1 oog gebruikt. De oogverkleuring lijken geen problemen te veroorzaken. Na het stoppen van de behandeling met dit geneesmiddel neemt de oogverkleuring niet toe.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Oogirritatie (brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel, gevoel alsof er iets in uw oog zit) en oogpijn

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Hoofdpijn
• Roodheid van de ogen, oogontsteking (bindvliesontsteking), u ziet wazig, waterige ogen, ontsteking van het oogleden, oogirritatie of scheurtjes in het oogoppervlak
• Huiduitslag of jeuk (pruritus)

Andere bijwerkingen Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden gebruikt, worden latanoprost en timolol opgenomen in het bloed. Bijwerkingen komen minder snel voor na gebruik van oogdruppels dan wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of worden geïnjecteerd.

Hoewel niet opgemerkt met oogdruppels die de geneesmiddelen latanoprost en timolol bevatten, werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de werkzame stoffen in dit geneesmiddel afzonderlijk. Daarom kunnen deze bijwerkingen ook ontstaan als u dit geneesmiddel gebruikt. De vermelde bijwerkingen bevatten reacties die zijn gezien binnen de klasse van bètablokkers (bijvoorbeeld timolol) als deze gebruikt worden voor de behandeling van oogaandoeningen:

• U krijgt last van een ooginfectie die is veroorzaakt door een virus (herpes simplex virus (HSV)
• Allergische reacties waaronder zwelling onder de huid die kunnen optreden in gebieden zoals het gezicht, de armen en benen en die de luchtweg kunnen blokkeren. Hierdoor kunnen slik- of ademhalingsproblemen, netelroos of jeukende uitslag, huiduitslag op een deel van uw lichaam (lokaal) of het hele lichaam (gegeneraliseerd), jeuk en ernstige plotselinge levensgevaarlijke allergische reactie ontstaan.
• U heeft te weinig suiker in uw bloed
• Duizeligheid
• Slaapproblemen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinaties
• Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekenen en verschijnselen van myasthenia gravis (spieraandoening), ongewone sensaties zoals een prikkelend gevoel en hoofdpijn
• Zwelling aan de achterkant van het oog (maculair oedeem), met vloeistof gevulde holte binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste), lichtgevoeligheid (fotofobie), ingevallen ogen (verdieping van de oogplooi)
• Tekenen en verschijnselen van oogirritatie (bijvoorbeeld een brandend, stekend, jeukend, tranend gevoel of roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking in het hoornvlies, wazig zien en loslating (na filtratiechirurgie) van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat waardoor u problemen kunt krijgen met zien, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, droge ogen, schade aan de voorste laag van de oogbol (erosie van het hoornvlies), afhangen van het bovenste ooglid (waardoor het oog half gesloten blijft) en dubbel zien
• De huid rond de ogen wordt donkerder, veranderingen in de wimpers en dunne haartjes rond het oog (toename van het aantal, de lengte, dikte en donkerverkleuring), veranderingen in de richting waarin de wimpers groeien, zwelling rond het oog, zwelling van het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis), littekenvorming van het oppervlak van het oog.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor bètablokkers. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft nu of u heeft in het verleden ademhalingsproblemen gehad, zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende ademhaling, ademhalingsproblemen en/of langdurig hoesten).
• U heeft ernstige hartproblemen of hartritmestoornissen.

De geadviseerde dosering voor volwassenen (inclusief ouderen) is één druppel in het aangetaste oog (ogen) één keer per dag. Gebruik dit geneesmiddel niet vaker dan één keer per dag, omdat als u het geneesmiddel vaker per dag toedient het minder goed kan gaan werken. Gebruik dit geneesmiddel zoals voorgeschreven door uw arts totdat uw arts u zegt ermee te stoppen. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts wil dat u vaker controles krijgt van uw hart en bloedsomloop.