Bonjesta 20mg/20mg Tabl Gereguleerde Afgifte 20

Bonjesta wordt gebruikt door zwangere vrouwen om ervoor te zorgen dat zij zich niet meer ziek (misselijk) voelen en niet meer ziek zijn (braken). Het wordt gebruikt wanneer veranderingen in het dieet of andere niet-medicamenteuze behandelingen niet hebben geholpen. Vrouwen die lijden aan ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, een aandoening die hyperemesis gravidarum wordt genoemd, moeten worden behandeld door een specialist.

De werkzame stoffen in dit middel zijn doxylaminewaterstofsuccinaat (een antihistamine) en
pyridoxinehydrochloride (vitamine B6). Elke tablet bevat 20 mg doxylaminewaterstofsuccinaat en 20
mg pyridoxinehydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn ammoniumhydroxide 28% (E527), carnaubawas,
natriumcroscarmellose, hypromellose (E464), indigokarmijnaluminiumlak (E132), rood ijzeroxide,
macrogol (3350) (E1521), magnesiumstearaat, magnesiumtrisilicaat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), microkristallijne cellulose, allura rood AC aluminiumlak (E129), propyleenglycol
(E1520), polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd, watervrij colloidaal siliciumdioxide, schellak
(E904), simeticon, simeticon-emulsie, natriumwaterstofcarbonaat (E500), natriumlaurylsulfaat (E487),
talk (E553b), titaandioxide (E171), triethylcitraat.

Gebruik Bonjesta vooral niet, en licht uw arts of apotheker in, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Anticholinergica zoals antidepressiva of geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, monoamine-oxidaseremmers of MAO-remmers (behandeling van depressie), antipsychotica (geneesmiddelen voor de behandeling van geestesziekten), atropine voor de behandeling van spasmen of disopyramide (voor de behandeling van bepaalde hartproblemen) want het kan de toxiciteit verhogen.

  • Depressiva voor het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld barbituraten, hypnotica, kalmerende middelen, anxiolytica, opiaten, antipsychotica, procarbazine of natriumoxybaat).

  • Antihypertensiva (geneesmiddelen voor het regelen van de bloeddruk) die een effect hebben op het centrale zenuwstelsel zoals guanabenz, clonidine of alfa-methyldopa.

  • Als u andere geneesmiddelen neemt die een toxisch effect hebben op het oor zoals carboplatine of cisplatine (voor de behandeling van kanker), chloroquine (om malaria te voorkomen en behandelen) en sommige antibiotica (geneesmiddelen om infecties te behandelen) zoals onder andere erythromycine of intraveneuze aminoglycosiden, want dit geneesmiddel kan de toxische effecten van deze geneesmiddelen maskeren. Laat daarom regelmatig uw oren onderzoeken.

  • Geneesmiddelen die de eliminatie van andere geneesmiddelen verminderen, zoals bepaalde antischimmelmiddelen (terbinafine), bepaalde antidepressiva (fluoxetine en fluvoxamine), geneesmiddelen om problemen met het hartritme te behandelen (amiodarone), bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om lipiden te verlagen (gemfibrozil) of bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om maagzweren te behandelen (cimetidine), omdat deze de werking van dit geneesmiddel kunnen versterken.

  • Sommige diuretica (geneesmiddelen die de productie van urine bevorderen).

  • Geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op het hart zoals diegene die worden gebruikt voor de behandeling van aritmie (onregelmatige hartslag), sommige antibiotica, bepaalde geneesmiddelen voor malaria, bepaalde antihistaminica, bepaalde geneesmiddelen gebruikt om lipiden (vetten) in het bloed te verminderen of bepaalde neuroleptica (geneesmiddelen voor de behandeling van geestesziekten).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen • erg slaperig gevoel

Vaak: komt voor bij maximaal 1 op de 10 personen • een duizelig gevoel • vermoeidheid • verhoogde bronchiale secretie • een droge mond

Soms: komt voor bij maximaal 1 op de 100 personen • verwarde toestand • problemen met de ogen: glaucoom, dubbel zicht (diplopie) • oorsuizen • duizeligheid/licht gevoel in het hoofd als gevolg van verandering van houding (snel opstaan vanuit een zittende of liggende positie) • misselijkheid en braken • fotosensitiviteitsreacties • zwellen van armen en benen • zwakte

Zelden: komt voor bij maximaal 1 op de 1000 personen • bibberen, stuipen, agitatie • problemen met het bloed zoals hemolytische anemie

Niet bekend: de frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens • overgevoeligheid (allergische reactie) • zich angstig voelen, moeite met het in slaap vallen (slapeloosheid), nachtmerries, zich gedesoriënteerd voelen • hoofdpijnen of migraines • tintelend, prikkend of verdoofd gevoel van de huid • rusteloosheid en een drang om voortdurend in beweging te zijn • problemen bij het zien of wazig of dubbel zien • draaiduizeligheid • ademhalingsmoeilijkheden, bonzende hartslag of versnelde hartslag • vol of opgezet gevoel, maagpijn, verstopping of diarree • overmatig zweten, huidreacties zoals jeuk of huiduitslag • problemen met of pijn bij het plassen • onprettig gevoel in de borstkas • algeheel ongemak of zich geïrriteerd voelen • moeilijk ademen (dyspneu)

Andere bijwerkingen die zijn gemeld op geneesmiddelen uit dezelfde klasse als doxylamine • Anticholinerge effecten (blokkade van de werking van organen die door zenuwimpulsen worden aangestuurd door een stof die acetylcholine is genaamd) bestaan uit: droge mond, droge neus en keel; problemen met of pijn bij het plassen; gevoel van draaiduizeligheid; problemen bij het zien of wazig zien; dubbelzien (diplopie); het horen van een rinkelend of zoemend geluid in de oren (tinnitus); ontsteking van het binnenoor die in heel korte tijd ontstaat (acute labyrintitis); moeite met het in slaap vallen (slapeloosheid); beven (tremor) en zenuwachtigheid; zich geïrriteerd voelen; onvrijwillige steeds terugkerende beweging van het gelaat (dyskinesie van het gezicht). Daarbij zijn ook een beklemmend gevoel op de borst, dik slijm in de borstholte (bronchiale afscheiding); hoge geluidstoon vaak gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (piepende ademhaling); verstopte neus; zweten en koude rillingen; vroege menstruatie; veranderde gemoedstoestand zoals hallucinaties, wanen, verwardheid en gestoorde gedachten (toxische psychose); hoofdpijn; tintelend, prikkend of verdoofd gevoel van de huid; of zich zwak voelen, gemeld. • Lage hoeveelheden witte bloedcellen (leukopenie en agranulocytose), verlaagde hoeveelheid bloed in het lichaam als gevolg van toegenomen afbraak van bloedcellen (hemolytische anemie), verminderde bloedstolling (trombocytopenie), verminderde rode-, witte- en stollingscellen in het bloed (pancytopenie) en verhoogde eetlust, soms met gewichtstoename zijn gemeld met frequentie "zelden".

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be; Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be.

• U bent allergisch voor doxylaminewaterstofsuccinaat of andere antihistaminica (zoals
  difenhydramine), pyridoxinehydrochloride, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
• U neemt geneesmiddelen in tegen depressie die 'monoamineoxidaseremmers' (MAO-remmers)
  worden genoemd of u heeft dit de laatste 14 dagen ingenomen
• U heeft porfyrie (een zeer zeldzame aandoening van het metabolisme)

Hoe begint u met het innemen van Bonjesta en verhoogt u de dosis, indien nodig:
• Dag 1
- Neem 1 tablet in voor het slapengaan.
• Dag 2
- Neem 1 tablet in voor het slapengaan.
- Indien uw misselijkheid en het braken verbetert of onder controle is op dag 2, neem dan elke
avond voor het slapengaan 1 tablet in.
• Dag 3
- Indien u nog steeds last had van misselijkheid en braken op dag 2, neem dan op dag 3 via de
mond 1 tablet 's morgens en 1 tablet voor het slapengaan in (dat is dan 2 tabletten per dag).
Neem per dag niet meer dan 2 tabletten in (1 tablet 's morgens en 1 tablet voor het slapengaan)
Sommige vrouwen kunnen de symptomen onder controle krijgen bij tussendoseringen van 30 mg/30
mg. Deze dosis is niet haalbaar met Bonjesta 20 mg/20 mg. Er zijn andere formuleringen van
doxylaminewaterstofsuccinaat/pyridoxinehydrochloride beschikbaar die een grotere flexibiliteit bieden
om de dosis aan te passen aan de ernst van de symptomen. Bij Bonjesta 20 mg/20 mg tabletten met
gereguleerde afgifte wordt de maximale dagelijkse aanbevolen dosis van 40 mg/40 g bereikt met
slechts twee tabletten per dag.
Dit geneesmiddel innemen
• Neem Bonjesta in op een lege maag.
• Neem de tablet in zijn geheel in samen met een glas water.
• De tabletten niet fijnmalen, kauwen of snijden voor het doorslikken.
Indien u de Bonjesta-tabletten niet in hun geheel kunt doorslikken, raadpleeg dan uw arts of apotheker.